ANSI/AAMI/ISO 13408-4-2005 保健产品的无菌加工.第4部分:就地清洗技术

作者:标准资料网时间:2024-05-14 17:13:50 浏览:8099 来源:标准资料网

【英文标准名称】:AsepticProcessingofhealthcareproducts-Part4:Clean-in-placetechnologies
【原文标准名称】:保健产品的无菌加工.第4部分:就地清洗技术
【标准号】:ANSI/AAMI/ISO13408-4-2005
【标准状态】:现行
【国别】:美国
【发布日期】:2005
【实施或试行日期】:
【发布单位】:美国国家标准学会(US-ANSI)
【起草单位】:ANSI
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:防腐剂;清洁处理;耐久性;定义;医疗卫生事业;医疗技术学;质量保证;规范(验收);无菌;有校性
【英文主题词】:Aseptic;Cleaning;Definition;Definitions;Healthservices;Medicaltechnology;Qualityassurance;Specification(approval);Sterility;Validation
【摘要】:Specifiesthegeneralrequirementsforcleaninplace(CIP)processesappliedtoproductcontactsurfacesofequipmentusedinthemanufactureofsterilehealthcareproductsbyasepticprocessingandoffersguidanceonqualification,validation,operationandcontrol.ThisstandardisapplicabletoprocesseswherecleaningagentsaredeliveredtotheinternalsurfacesofequipmentdesignedtobecompatiblewithCIP,whichmaycomeincontactwiththeproduct.
【中国标准分类号】:C50
【国际标准分类号】:
【页数】:
【正文语种】:英语

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